Герниорегистр как первая ступень формирования «обучающейся системы здравоохранения»

Цель данной работы — оценка эффективности существующих подходов к обмену информацией между основными участниками системы здравоохранения при оказании медицинской помощи. Произведено сравнение имеющихся методик сбора больших объемов медицинских данных в герниологии и рассмотрена возможность их использования в концепции «обучающихся систем здравоохранения». Существующие в настоящее время нозологические регистры не способны удовлетворить потребности обучающихся систем здравоохранения. Одним из способов формирования нозологических регистров нового типа является модификация медицинских информационных систем, позволяющая этим системам служить источником медицинских данных надлежащего качества, которые в дальнейшем будут пополнять озера медицинских данных. Такие преобразования требуют направленного взаимодействия врачей-клиницистов, врачей-исследователей, инженеров-разработчиков медицинских информационных систем (МИС), а также специалистов по работе с данными. Для реализации подобного типа регистров и использования их потенциала для развития науки и медицины необходимо правовое регулирование процессов передачи медицинских данных научно-образовательным организациям.

1. Ягудина Р. И., Литвиненко М. М., Сороковиков И. В. Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011;4(4):3—7.

2. Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine.A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA. 1992. Nov 4;268(17):2420—2425. https://doi.org/10.1001/jama.1992.03490170092032.

3. Feinstein AR. What kind of basic science for clinical medicine? N Engl J Med. 1970;283:847—853.

4. Brownson RC, Fielding JE, Maylahn CM. Evidence-based public health: a fundamental concept for public health practice. Annu Rev Public Health. 2009;30:175—201. https://doi.org/10.1146/annurev.publhealth.031308.100134.

5. Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence based medicine — new approaches and challenges. Acta Inform Med. 2008;16(4):219—225. https://doi.org/10.5455/aim.2008.16.219-225.

6. Glass, Gene V. Primary, Secondary, and Meta-Analysis of Research. Educational Researcher, vol. 5, № 10, 1976, p. 3—8. JSTOR. https://doi.org/10.2307/1174772.

7. Young Ho Lee. Strengths and Limitations of Meta-Analysis. Korean J Med. 2019;94(5):391—395. https://doi.org/https://doi.org/10.3904/kjm.2019.94.5.391.

8. Finckh A, Tramer MR. Primer: strengths and weaknesses of meta-analysis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2008;4:146—152.

9. Dickersin K, Min YI. Publication bias: the problem that won't go away. Ann N Y Acad Sci. 1993;703:135—146; discussion 146—148.

10. Institute of Medicine (US) Roundtable on Evidence-Based Medicine; Olsen LA, Aisner D, McGinnis JM, editors. The Learning Healthcare System: Workshop Summary. Washington (DC): National Academies Press (US); 2007. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53494/, https://doi.org/10.17226/11903 (дата обращения: 16.02.2023).

11. Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine. Best Care at Lower 26 Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10.

12. Haux R. Health information systems — past, present, future. Int J Med Inform. 2006. Mar-Apr 75(3-4):268—281. https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2005.08.002.

13. Sittig DF, Wright A, Coiera E, Magrabi F, Ratwani R, Bates DW, Singh H. Current challenges in health information technology-related patient safety. Health Informatics J. 2020. Mar 26(1):181-189. doi: 10.1177/1460458218814893.

14. Tummers J, Tekinerdogan B, Tobi H, Catal C, Schalk B. Obstacles and features of health information systems: A systematic literature review. Comput Biol Med. 2021. Oct 137:104785. https://doi.org/10.1016/j.compbiomed.2021.104785.

15. Федонников А. С., Колесникова А. С., Рожкова Ю. Ю., Кириллова И. В., Бессонов Л. В., Ульянов В. Ю., Коссович Л. Ю. Методология проектирования специализированных регистров медицинской информации. Саратовский научно-медицинский журнал. 2018;14(3):434—437.

16. Gliklich RE, Dreyer NA, Leavy MB, editors. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide. 3rd edition. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014. Apr. 1. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK208643/ (дата обращения: 16.02.2023).

17. Hickey GL, Grant SW, Cosgriff R, Dimarakis I, Pagano D, Kappetein AP, Bridgewater B. Clinical registries: governance, management, analysis and applications. Eur J Cardiothorac Surg. 2013. Oct 44(4):605—614. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezt018.

18. Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012. Jun 16(3):239—250. https://doi.org/10.1007/s10029-012-0912-7.

19. Wang Y, Jing J, Meng X, Pan Y, Wang Y, Zhao X, Lin J, Li W, Jiang Y, Li Z, Zhang X, Yang X, Ji R, Wang C, Wang Z, Han X, Wu S, Jia Z, Chen Y, Li H. The Third China National Stroke Registry (CNSR-III) for patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack: design, rationale and baseline patient characteristics. Stroke Vasc Neurol. 2019. Jun 29;4(3):158—164. https://doi.org/10.1136/svn-2019-000242.

20. Porcaro K, Pajor N, Barnard J, Safier K, Margolis P. To Join or Not to Join (A Health Data Collaboration): An Opportunity for Improvement. J Pediatr. 2022. Apr 243:4—6.e1. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2021.10.045.

21. Thunnissen FM, Schreurs BW, Latenstein CSS, Meinders MJ, Adang EM, Elwyn G, Boersma D, Bosmans B, Bosscha K, Ginsel BL, Hazebroek EJ, Nieuwenhuis JJ, Staarink M, Verhallen D, Wagener ML, Atsma F, de Reuver PR. Evaluation of a shared decision-making strategy with online decision aids in surgical and orthopaedic practice: study protocol for the E-valuAID, a multicentre study with a stepped-wedge design. BMC Med Inform Decis Mak. 2021. Mar 29;21(1):110. https://doi.org/10.1186/s12911-021-01467-0.

22. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 13.02.2020 № 02И-297 «О программном обеспечении». URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/65752 (дата обращения: 11.02.2023).

23. Иванов А. В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021;1(1):10—15. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-3.

24. Kyle-Leinhase I, Kockerling F, Jorgensen LN, Montgomery A, Gillion JF, Rodriguez JAP, Hope W, Muysoms F. Comparison of hernia registries: the CORE project. Hernia. 2018. Aug 22(4):561—575. https://doi.org/10.1007/27s10029-017-1724-6.

25. Willms AG, Schwab R, von Websky MW, Berrevoet F, Tartaglia D, Sorelius K, Fortelny RH, Bjorck M, Monchal T, Brennfleck F, Bulian D, Beltzer C, Germer CT, Lock JF; EURAHS Open Abdomen Group. Factors influencing the fascial closure rate after open abdomen treatment: Results from the European Hernia Society (EuraHS) Registry: Surgical technique matters. Hernia. 2022. Feb 26(1):61—73. https://doi.org/10.1007/s10029-020-02336-x.

26. Novik B, Sandblom G, Ansorge C, Thorell A. Association of Mesh and Fixation Options with Reoperation Risk after Laparoscopic Groin Hernia Surgery: A Swedish Hernia Registry Study of 25,190 Totally Extraperitoneal and Transabdominal Preperitoneal Repairs. J Am Coll Surg. 2022. Mar 1;234(3):311—325. https://doi.org/10.1097/XCS.0000000000000060.

27. Lindmark M, Lowenmark T, Strigard K, Gunnarsson U. Major complications and mortality after ventral hernia repair: an eleven-year Swedish nationwide cohort study. BMC Surg. 2022. Dec 13;22(1):426. https://doi.org/10.1186/s12893-022-01873-9.

28. Olsson A, Sandblom G, Franneby U, Sonden A, Gunnarsson U, Dahlstrand U. Do postoperative complications correlate to chronic pain following inguinal hernia repair? A prospective cohort study from the Swedish Hernia Register. Hernia. 2023. Feb 27(1):21—29. https://doi.org/10.1007/s10029-021-02545-y.

29. Friis-Andersen H, Bisgaard T. The Danish Inguinal Hernia database. Clin Epidemiol. 2016. Oct 25;8:521— 524. https://doi.org/10.2147/CLEP.S99512.

30. Helgstrand F, Thygesen LC, Bisgaard T, J0rgensen LN, Friis-Andersen H. Differential recurrence after laparoscopic incisional hernia repair: importance of a nationwide registry-based mesh surveillance. Br J Surg. 2020. Aug 107(9):1130—1136. https://doi.org/10.1002/bjs.11562.

31. Ахметов А. Д., Мицинская А. И., Мицинский М. А., Хациев Б. Б., Кащенко В. А., Орлов Б. Б., Юрий А. В. AWRORA: Российский национальный герниологический реестр. Эндоскопическая хирургия. 2021;27(3):23—31. https://doi.org/10.17116/endoskop20212703123.

32. Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ. URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/24154/page/1 (дата обращения: 16.02.2023).