spracticeХирургическая практикаSurgical practice (Russia)2223-2427АНО "Консорциум "Медицинская техника"spractice-40Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯБИОПЛАСТИЧЕСКИЙ КОЛЛАГЕНОВЫЙ МАТЕРИАЛ КОЛЛОСТ В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С СИНДРОМОМ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ (РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ)BIOPLASTIC СOLLAGEN MATERIAL COLLOST IN TREATMENT OF PATIENTS WITH DIABETIC FOOT SYNDROME (MULTICENTER STUDY)СтупинВ. А.StupinA. .stvictor@bk.ruГорюновС. В.GorunovS. V.noemail@neicon.ruЖидкихС. Ю.ZhidkihS. Y.noemail@neicon.ruГорскийВ. А.GorskyV. A.noemail@neicon.ruСивковА. С.SivkovA. S.noemail@neicon.ruКомаровА. Н.KomarovA. N.prof_komarov@mail.ruКорейбаК. А.KoreybaK. A.korejba_k@mail.ruБогомоловМ. С.BogomolovM. S.stomspb@yandex.ruБаранцевичЕ. Р.BarancevichE. R.noemail@neicon.ruКривихинВ. Т.KrivihinV. T.noemail@neicon.ruЕлисееваМ. Е.EliseevaM. E.noemail@neicon.ruБакуновМ. Ю.BakunovM. Y.noemail@neicon.ruКривихинД. В.KrivihinD. V.noemail@neicon.ruБогдановЕ. А.BogdanovE. A.noemail@neicon.ruГабитовР. Б.GabitovR. B.noemail@neicon.ruЗолотареваЛ. С.ZolotarevaL. S.noemail@neicon.ruСилинаЕ. В.SilinaE. V.silinaekaterina@mail.ruРоссийский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияN.I. Pirogov Russian National Research UniversityRussian FederationФГБУ «Клиническая больница» УДП РФ, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияN.I. Pirogov Russian National Research UniversityRussian FederationКазанский государственный медицинский университетРоссияKazan State Medical UniversityRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени акад. И.П. ПавловаРоссияI.P. Pavlov First Saint-Petersburg State Medical UniversityRussian FederationМосковский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. ВладимирскогоРоссияM.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical InstituteRussian FederationБалтийский федеральный университет им. И. КантаРоссияKaliningradRussian FederationФГБУ «Клиническая больница» УДП РФРоссияClinical Hospital of the Presidential AdministrationRussian FederationПервый московский государственный медицинский университет им. И.М. СеченоваРоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian Federation2017150420201511Copyright © Ступин В.А., Горюнов С.В., Жидких С.Ю., Горский В.А., Сивков А.С., Комаров А.Н., Корейба К.А., Богомолов М.С., Баранцевич Е.Р., Кривихин В.Т., Елисеева М.Е., Бакунов М.Ю., Кривихин Д.В., Богданов Е.А., Габитов Р.Б., Золотарева Л.С., Силина Е.В., 20202020Ступин В.А., Горюнов С.В., Жидких С.Ю., Горский В.А., Сивков А.С., Комаров А.Н., Корейба К.А., Богомолов М.С., Баранцевич Е.Р., Кривихин В.Т., Елисеева М.Е., Бакунов М.Ю., Кривихин Д.В., Богданов Е.А., Габитов Р.Б., Золотарева Л.С., Силина Е.В.Stupin A..., Gorunov S.V., Zhidkih S.Y., Gorsky V.A., Sivkov A.S., Komarov A.N., Koreyba K.A., Bogomolov M.S., Barancevich E.R., Krivihin V.T., Eliseeva M.E., Bakunov M.Y., Krivihin D.V., Bogdanov E.A., Gabitov R.B., Zolotareva L.S., Silina E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.spractice.ru/jour/article/view/40

Цель: оценка эффективности применения коллагенового материала у пациентов с синдромом диабетической стопы.Материалы и методы. В многоцентровое исследование включен 71 пациент с синдромом диабетической стопы разной степени тяжести, рандоми- зированных на две однородные группы. Пациенты группы сравнения получали стандартную терапию, у 36 пациентов (основная группа) дополнительно применили коллагеновый биоматериал Коллост.Результаты. Применение биоматериала Коллост приводит к более быстрому и эффективному заживлению язвенного дефекта, площадь раны умень- шалась в основном за счет более быстрого регресса ее ширины, при этом успешность лечения увеличилась в 1,7 раза. Дополнительное использование коллагенового биоматериала привело к увеличению частоты случаев полной эпителизации дефекта с 8,6% до 22,2% на фоне сокращения частоты случаев безрезультатного лечения с 34,3% до 8,3%. Корреляционный анализ показал, что благоприятный исход, выражающийся в хорошем или полном зажив- лении раны/язвы связан с фоново небольшими размерами дефекта, Wagner II без признаков выраженного инфицирования и ишемизации, а также при использовании коллагенового материала. Исход ассоциирован с фоново низким уровнем эритроцитов, сегментоядерных нейтрофилов, белка, с повы- шенным содержанием лимфоцитов, он ухудшался пропорционально стадии и степени поражения, рецидивов СДС, перенесенным ампутациям.

Objective: to evaluate the efficacy of collagen material in patients with diabetic foot syndrome.Materials and methods. 71 patients with diabetic foot syndrome of varying severity were included in the multicenter study. Patients were randomized into two homogeneous groups. In the control group patients (n=35) received the standard therapy, 36 patients (main group) additionally used the collagenous biomaterial "Collost".Results. Implication of biomaterial "Collost" led to more rapid and effective healing of the ulcer, the wound area decreased mainly due to a more rapid regression of its width, while the treatment success increased by 1.7 times. The additional use of a collagen biomaterial led to the increase in the incidence of complete epithelialization from 8.6% to 22.2% despite the reduction in the incidence of unsuccessful treatment from 34.3% to 8.3%. Correlation analysis showed that a favorable outcome, that reflected in the good or complete healing of wound with background of small size of the defect, Wagner II without expressed signs of infection and ischemia, and also with use of collagen material. The outcome was associated with background of low levels of red blood cells, segmented neutrophils, protein, high level of lymphocytes, it is deteriorated in proportion to the stage and extent of injury, recurrence of DFS, amputations.

синдром диабетической стопытрофическая язваэпителизацияколлагеновый материалКоллостdiabetic foot syndrometrophic ulcerepithelializationcollagen materialCollostReferencesАникин А.И. Значение оценки микроциркуляторных наруше- ний в хирургическом лечении гнойно-некротических поражений при синдроме диабетической стопы // Дисс. канд. мед. наук. М.: 2009.Аникин А.И. Значение оценки микроциркуляторных наруше- ний в хирургическом лечении гнойно-некротических поражений при синдроме диабетической стопы // Дисс. канд. мед. наук. М.: 2009.Грекова Н.М., В.Н. Бордуновский. Хирургия диабетической стопы. М.: Медпрактика-М.: 2009.Грекова Н.М., В.Н. Бордуновский. Хирургия диабетической стопы. М.: Медпрактика-М.: 2009.Рациональная антибактериальная терапия гнойных осложне- ний синдрома диабетической стопы / М.Д. Дибиров [и др.] // Ангиоло- гия и сосудистая хирургия. 2012. № 18. С. 113-114.Рациональная антибактериальная терапия гнойных осложне- ний синдрома диабетической стопы / М.Д. Дибиров [и др.] // Ангиоло- гия и сосудистая хирургия. 2012. № 18. С. 113-114.Фармакоэкономические аспекты лечения синдрома диабетиче- ской стопы / М.Ф. Калашникова [и др.] // Сахарный диабет. 2010. № 2. С. 113-119.Фармакоэкономические аспекты лечения синдрома диабетиче- ской стопы / М.Ф. Калашникова [и др.] // Сахарный диабет. 2010. № 2. С. 113-119.Курлаев П.П., Чернова О.Л., Киргизова С.Б. Воздействие окси- тоцина, лазерного и электромагнитного излучения на персистентные свойства Staphylococcus aureus. Журнал микробиологии, эпидемиоло- гии и иммунологии. Приложение. 2000. № 4. С. 62-64.Курлаев П.П., Чернова О.Л., Киргизова С.Б. Воздействие окси- тоцина, лазерного и электромагнитного излучения на персистентные свойства Staphylococcus aureus. Журнал микробиологии, эпидемиоло- гии и иммунологии. Приложение. 2000. № 4. С. 62-64.Международная Федерация Диабета // Атлас диабета. 2013. URL: ww.idf.org/diabetesatlas (дата обращения: 23.01.2017).Международная Федерация Диабета // Атлас диабета. 2013. URL: ww.idf.org/diabetesatlas (дата обращения: 23.01.2017).Фактическая стоимость комплексного хирургического лечения больных нейроишемической формой синдрома диабетической стопы / В.А. Митиш [и др.] // Хирургия. 2015. № 4. С. 48-53.Фактическая стоимость комплексного хирургического лечения больных нейроишемической формой синдрома диабетической стопы / В.А. Митиш [и др.] // Хирургия. 2015. № 4. С. 48-53.Москвин С.В. Системный анализ эффективности управления биологическими системами низкоэнергетическим лазерным излуче- нием // Автореф. дисс. д-ра биол. наук. Тула: 2008.Москвин С.В. Системный анализ эффективности управления биологическими системами низкоэнергетическим лазерным излуче- нием // Автореф. дисс. д-ра биол. наук. Тула: 2008.Сергеев Н.А. Низкоинтенсивное лазерное излучение в лечении трофических язв и длительно незаживающих ран // Рос. журн. кож- ных и венерических болезней. 2003. № 2. С. 16-20.Сергеев Н.А. Низкоинтенсивное лазерное излучение в лечении трофических язв и длительно незаживающих ран // Рос. журн. кож- ных и венерических болезней. 2003. № 2. С. 16-20.Токмакова А.Ю., Доронина Л.П., Страхова Г.Ю. Хронические раны и сахарный диабет: современная концепция и перспективы кон- сервативного лечения // Сахарный диабет. 2010. № 4. С. 63-68.Токмакова А.Ю., Доронина Л.П., Страхова Г.Ю. Хронические раны и сахарный диабет: современная концепция и перспективы кон- сервативного лечения // Сахарный диабет. 2010. № 4. С. 63-68.Молекулярно-клеточные механизмы лазерной и антиокси- дантной коррекции заживления ран / М.П. Толстых [и др.] // Лазерная медицина. 2006. № 2. С. 40-46.Молекулярно-клеточные механизмы лазерной и антиокси- дантной коррекции заживления ран / М.П. Толстых [и др.] // Лазерная медицина. 2006. № 2. С. 40-46.Усманов Н.У. Гейниц А.В., Хван И.Н. Особенности регенера- ции ран разного генеза в условиях высокогорья и методы стимуляции репараторных процессов // Лазерная физика и применение лазеров. Минск: 2003.Усманов Н.У. Гейниц А.В., Хван И.Н. Особенности регенера- ции ран разного генеза в условиях высокогорья и методы стимуляции репараторных процессов // Лазерная физика и применение лазеров. Минск: 2003.Bakker K, Apelqvist J, Schaper NC. International Working Group on Diabetic Foot Editorial Board // Practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot 2011 / Diabetes Metab Res Rev. 2012. 28 (1): 225-31.Bakker K, Apelqvist J, Schaper NC. International Working Group on Diabetic Foot Editorial Board // Practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot 2011 / Diabetes Metab Res Rev. 2012. 28 (1): 225-31.Interdisciplinary treatment of diabetic foot wounds in the elderly: Low risk of amputations and mortality and good chance of being mobile with good quality of life / B. Hartmann [et al.] // Diab Vasc Dis Res. 2017. 14(1): 55-58.Interdisciplinary treatment of diabetic foot wounds in the elderly: Low risk of amputations and mortality and good chance of being mobile with good quality of life / B. Hartmann [et al.] // Diab Vasc Dis Res. 2017. 14(1): 55-58.Izumi Y, Satterfield K, Lee S. Mortality of first-time amputees in diabetics: a 10-year observation // Diabetes Res. Clin. Pract. 2009. 83 (1): 126-131.Izumi Y, Satterfield K, Lee S. Mortality of first-time amputees in diabetics: a 10-year observation // Diabetes Res. Clin. Pract. 2009. 83 (1): 126-131.Kempler P. Neuropathies. Pathomechanism, clinical presentation, diagnosis, therapy. Springer. 2002.Kempler P. Neuropathies. Pathomechanism, clinical presentation, diagnosis, therapy. Springer. 2002.Mills JL. Lower limb ischaemia in patients with diabetic foot ulcers and gangrene: recognition, anatomic patterns and revascularization strategies // Diabetes Metab Res Rev. 2016. 32 (1): 239-45.Mills JL. Lower limb ischaemia in patients with diabetic foot ulcers and gangrene: recognition, anatomic patterns and revascularization strategies // Diabetes Metab Res Rev. 2016. 32 (1): 239-45.Diabetic foot disease: impact of ulcer location on ulcer healing / K.M. Pickwell // Diabetes Metab Res Rev. 2013. 29 (5): 377-383.Diabetic foot disease: impact of ulcer location on ulcer healing / K.M. Pickwell // Diabetes Metab Res Rev. 2013. 29 (5): 377-383.Resource utilisation and costs associated with the treatment of diabetic foot ulcers. Prospective data from the Eurodiale Study / Prompers L [et al.] // Diabetologia. 2008. 51(10): 1826-1834.Resource utilisation and costs associated with the treatment of diabetic foot ulcers. Prospective data from the Eurodiale Study / Prompers L [et al.] // Diabetologia. 2008. 51(10): 1826-1834.Прошин А.В. Особенности динамики раневого процесса у больных с гнойно-некротическими формами синдрома диабетиче- ской стопы при использовании комплексного подхода в хирургиче- ском лечении // Вестник Нижегородского Государственного Универ- ситета. 2011. № 62. С. 78-83.Прошин А.В. Особенности динамики раневого процесса у больных с гнойно-некротическими формами синдрома диабетиче- ской стопы при использовании комплексного подхода в хирургиче- ском лечении // Вестник Нижегородского Государственного Универ- ситета. 2011. № 62. С. 78-83.Association of Sociodemographic Factors with Spirituality and Hope in Patients with Diabetic Foot Ulcers / G.M. Salome [et al.] // Adv Skin Wound Care. 2017. 30(1): 34-39.Association of Sociodemographic Factors with Spirituality and Hope in Patients with Diabetic Foot Ulcers / G.M. Salome [et al.] // Adv Skin Wound Care. 2017. 30(1): 34-39.Comparison of Transtibial Amputations in Diabetic Patients With and Without End-Stage Renal Disease / D.K. Wukich [et al.] // Foot Ankle Int. 2017. 1: 107-110.Comparison of Transtibial Amputations in Diabetic Patients With and Without End-Stage Renal Disease / D.K. Wukich [et al.] // Foot Ankle Int. 2017. 1: 107-110.Global epidemiology of diabetic foot ulceration: a systematic review and meta-analysis / P. Zhang [et al.] // Ann Med. 2017. 49 (2): 106-116.Global epidemiology of diabetic foot ulceration: a systematic review and meta-analysis / P. Zhang [et al.] // Ann Med. 2017. 49 (2): 106-116.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.