spracticeХирургическая практикаSurgical practice (Russia)2223-2427АНО "Консорциум "Медицинская техника"10.38181/2223-2427-2021-1-5-12spractice-201Research ArticleСтатьиПРЕДОПЕРАЦИОННОЕ ОБЕЗБОЛИВАНИЕ В АНОРЕКТАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ: ПРОТОКОЛ ПРОСПЕКТИВНОГО, РАНДОМИЗИРОВАННОГО, ДВОЙНОГО-СЛЕПОГО ИССЛЕДОВАНИЯPREEMPTIVE ANALGESIA IN ANORECTAL SURGERY: STUDY PROTOCOL FOR A PROSPECTIVE, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIALhttps://orcid.org/0000-0003-2330-4229ГармановаТ. Н.GarmanovaT. N.

Гарманова Татьяна Николаевна – к.м.н., доцент кафедры хирургии 

ул. Ленинские Горы, д. 1, 119991, Москва

Tatiana N. Garmanova – PhD, docent of the Department of Surgery

Leninskie Gory St., 1, 119991, Moscow

tatianagarmanova@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-2711-2400МаркарьянД. Р.MarkaryanD. R.

Маркарьян Даниил Рафаэлевич – к.м.н., доцент кафедры хирургии

ул. Ленинские Горы, д. 1, 119991, Москва

Daniil R. Markaryan – PhD, docent of the Department of Surgery 

Leninskie Gory St., 1, 119991, Moscow

dmarkaryan@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6322-7016КазаченкоЕ. А.KazachenkoE. A.

Казаченко Екатерина Александровна – студентка 6 курса Института клинической медицины

Большая Пироговская ул., д. 2 стр. 4, 119435, Москва

Ekaterina A. Kazachenko – 6th year student of Medical Faculty 

Bolshaya Pirogovskaya St., 2/4, 119435, Moscow

+7 9269721922 

ekaterina.k.97@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2768-4305ЛукьяновА. М.LukianovA. M.

Лукьянов Александр Максимович – студент 6 курса Клинического института детского здоровья

Большая Пироговская ул., д. 2 стр. 4, 119435, Москва

Alexandr M. Lukianov – 6th year student of Pediatric Faculty 

Bolshaya Pirogovskaya St., 2/4, 119435, Moscow

alexmaxl@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6569-7078АгаповМ. А.AgapovM. A.

Агапов Михаил Андреевич – доктор мед. наук, профессор, профессор кафедры хирургии 

ул. Ленинские Горы, д. 1, 119991, Москва

Mikhail A. Agapov – PhD, Professor of the Department of Surgery 

Leninskie Gory St., 1, 119991, Moscow

getinfo911@mail.ruМосковский государственный университет имени М.В. Ломоносова, факультет фундаментальной медицины (МГУ имени М.В. Ломоносова)РоссияFederal State Budget Educational Institution of Higher Education M.V. Lomonosov Moscow State University (Lomonosov MSU)Russian FederationПервый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияFederal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation20211904202101512Copyright © Гарманова Т.Н., Маркарьян Д.Р., Казаченко Е.А., Лукьянов А.М., Агапов М.А., 20212021Гарманова Т.Н., Маркарьян Д.Р., Казаченко Е.А., Лукьянов А.М., Агапов М.А.Garmanova T.N., Markaryan D.R., Kazachenko E.A., Lukianov A.M., Agapov M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.spractice.ru/jour/article/view/201

Цель: оценить эффективность кетопрофена 10 мг как метода предоперационного обезболивания, принимаемого за 2 часа до процедуры со спинномозговой анестезией для уменьшения послеоперационной боли и количества применяемых анальгетиков.Материалы и методы: В исследование включаются пациенты нашей клиники, соответствующие следующим критериям: пациенты с аноректальными заболеваниями, которым планируется хирургическое лечение. Все участники случайным образом делятся на 2 группы: первая получает 10 мг Кетопрофена, вторая – плацебо per os за 2 часа до операции (по 72 участника в каждой группе). Всем пациентам проводится спинномозговая анестезия и соответствующее хирургическое вмешательство. Затем оцениваются первичные и вторичные конечные точки: количество принимаемых опиоидов, выраженность боли в покое и во время дефекации, длительность и частота приема других анальгетиков, частота повторных госпитализаций, качество жизни, время от операции до возвращения на работу и частота осложнений.Обсуждение: Как было показано, мультимодальное обезболивание позволяет лучше контролировать выраженность боли и снизить потребление опиоидов у пациентов после оперативного вмешательства на аноректальной зоне. Габапентин также можно рассматривать как альтернативный подход к контролю боли, поскольку прием НПВП ограничен из-за некоторых побочных эффектов. Системный прием кеторолака с местными анестетиками продемонстрировал значительную эффективность у пациентов, перенесших аноректальную хирургию. Мы надеемся доказать эффективность мультимодальной анальгезии, в том числе превентивной, у пациентов с аноректальными заболеваниями, которая позволит удерживать послеоперационный уровень боли на уровне 3-4 баллов по ВАШ при минимальном использовании опиоидных анальгетиков.

Aim: To assess the efficiency of preemptive analgesia with Ketoprofen 10 mg 2 hours before procedure per os with spinal anesthesia to decrease postoperative pain and the amount of used analgesics.Methods: Patients of our clinic who meet the following inclusion criteria are included: they must be diagnosed with anorectal disease and planned anorectal procedure. After signing the consent all participants are randomly divided into 2 groups: the first one gets a tablet with 10 mg Ketoprofen, the second one gets a tablet containing starch per os 2 hours before surgery (72 participants per arm). Patients of both arms receive spinal anesthesia and undergo open hemorrhoidectomy. Following the procedure the primary and secondary outcomes are evaluated: opioid administration intake, the pain at rest and during defecation, duration and frequency of other analgesics intake, readmission rate, overall quality of life, time from the procedure to returning to work and the complications rate.Discussion: Multimodality pain management has been shown to improve pain control and decrease opioid intake in patients after anorectal surgery in several studies. Gabapentin can be considered as an alternative approach to pain control as NSAIDs have limitative adverse effects. Systemic admission of ketorolac with local anesthetics also showed significant efficacy in patients undergoing anorectal surgery. We hope to prove the efficacy of multimodal analgesia including preemptive one for patients undergoing anorectal procedure that will help to hold postoperative pain level no more than 3-4 points on VAS with minimal consumption of opioid analgesics.

анальгетикианоректальная хирургияНПВСлечение болипредоперационное обезболиваниеаnalgesicsаnorectal surgeryNSAIDpain managementpreemptive analgesiaReferencesV. Poylin, J. Quinn, K. Messer, and D. Nagle, «Gabapentin significantly decreases posthemorrhoidectomy pain: a prospective study». Int. J. Colorectal Dis., vol. 29, no. 12, pp. 1565–1569, 2014, doi: 10.1007/s00384-014-2018-4.V. Poylin, J. Quinn, K. Messer, and D. Nagle, «Gabapentin significantly decreases posthemorrhoidectomy pain: a prospective study». Int. J. Colorectal Dis., vol. 29, no. 12, pp. 1565–1569, 2014, doi: 10.1007/s00384-014-2018-4.G. Gallo, Martellucci J., Sturiale A., Clerico G., Milito G., Marino F., Cocorullo G., Giordano P., Mistrangelo M., Trompetto M., «Consensus statement of the Italian society of colorectal surgery (SICCR): management and treatment of hemorrhoidal disease». Techniques in Coloproctology, vol. 24, no. 2. 2020, doi: 10.1007/s10151-020-02149-1.G. Gallo, Martellucci J., Sturiale A., Clerico G., Milito G., Marino F., Cocorullo G., Giordano P., Mistrangelo M., Trompetto M., «Consensus statement of the Italian society of colorectal surgery (SICCR): management and treatment of hemorrhoidal disease». Techniques in Coloproctology, vol. 24, no. 2. 2020, doi: 10.1007/s10151-020-02149-1.J. T. Van Backer, Jordan Matthew R., Leahy Danielle T., Moore Jesse S., Callas Peter, Dominick Timothy, Cataldo Peter A., «Preemptive analgesia decreases pain following anorectal surgery: A prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial». Dis. Colon Rectum, vol. 61, no. 7, pp. 824–829, 2018, doi: 10.1097/DCR.0000000000001069.J. T. Van Backer, Jordan Matthew R., Leahy Danielle T., Moore Jesse S., Callas Peter, Dominick Timothy, Cataldo Peter A., «Preemptive analgesia decreases pain following anorectal surgery: A prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial». Dis. Colon Rectum, vol. 61, no. 7, pp. 824–829, 2018, doi: 10.1097/DCR.0000000000001069.B. Penprase, E. Brunetto, E. Dahmani, J. J. Forthoffer, and S. Kapoor, «The efficacy of preemptive analgesia for postoperative pain control: A systematic review of the literature». AORN J., vol. 101, no. 1, pp. 94-105.e8, 2015, doi: 10.1016/j.aorn.2014.01.030.B. Penprase, E. Brunetto, E. Dahmani, J. J. Forthoffer, and S. Kapoor, «The efficacy of preemptive analgesia for postoperative pain control: A systematic review of the literature». AORN J., vol. 101, no. 1, pp. 94-105.e8, 2015, doi: 10.1016/j.aorn.2014.01.030.Y. J. Huang, C. Y. Chen, R. J. Chen, Y. N. Kang, and P. L. Wei, «Topical diltiazem ointment in post-hemorrhoidectomy pain relief: A meta-analysis of randomized controlled trials». Asian J. Surg., vol. 41, no. 5, 2018, doi: 10.1016/j.asjsur.2017.06.002.Y. J. Huang, C. Y. Chen, R. J. Chen, Y. N. Kang, and P. L. Wei, «Topical diltiazem ointment in post-hemorrhoidectomy pain relief: A meta-analysis of randomized controlled trials». Asian J. Surg., vol. 41, no. 5, 2018, doi: 10.1016/j.asjsur.2017.06.002.J. W. Liu, C. C. Lin, K. T. Kiu, C. Y. Wang, and K. W. Tam, «Effect of Glyceryl Trinitrate Ointment on Pain Control after Hemorrhoidectomy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials». World J. Surg., vol. 40, no. 1, 2016, doi: 10.1007/s00268-015-3344-6.J. W. Liu, C. C. Lin, K. T. Kiu, C. Y. Wang, and K. W. Tam, «Effect of Glyceryl Trinitrate Ointment on Pain Control after Hemorrhoidectomy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials». World J. Surg., vol. 40, no. 1, 2016, doi: 10.1007/s00268-015-3344-6.P. E. Frasco, J. Sprung, and T. L. Trentman, «The impact of the joint commission for accreditation of healthcare organizations pain initiative on perioperative opiate consumption and recovery room length of stay». Anesth. Analg., vol. 100, no. 1, pp. 162–168, 2005, doi:10.1213/01.ANE.0000139354.26208.1C.P. E. Frasco, J. Sprung, and T. L. Trentman, «The impact of the joint commission for accreditation of healthcare organizations pain initiative on perioperative opiate consumption and recovery room length of stay». Anesth. Analg., vol. 100, no. 1, pp. 162–168, 2005, doi:10.1213/01.ANE.0000139354.26208.1C.I. M. Richman, «Use of Toradol® in anorectal surgery». Dis. Colon Rectum, vol. 36, no. 3, 1993, doi: 10.1007/BF02053515.I. M. Richman, «Use of Toradol® in anorectal surgery». Dis. Colon Rectum, vol. 36, no. 3, 1993, doi: 10.1007/BF02053515.G. Khalili, M. Janghorbani, H. Saryazdi, and A. Emaminejad, «Effect of preemptive and preventive acetaminophen on postoperative pain score: A randomized, double-blind trial of patients undergoing lower extremity surgery». J. Clin. Anesth., vol. 25, no. 3, 2013, doi: 10.1016/j.jclinane.2012.09.004.G. Khalili, M. Janghorbani, H. Saryazdi, and A. Emaminejad, «Effect of preemptive and preventive acetaminophen on postoperative pain score: A randomized, double-blind trial of patients undergoing lower extremity surgery». J. Clin. Anesth., vol. 25, no. 3, 2013, doi: 10.1016/j.jclinane.2012.09.004.J. I. Wu, S. F. Lu, Y. Y. Chia, L. C. Yang, W. P. Fong, and P. H. Tan, «Sevoflurane with or without antiemetic prophylaxis of dexamethasone in spontaneously breathing patients undergoing outpatient anorectal surgery». J. Clin. Anesth., vol. 21, no. 7, 2009, doi: 10.1016/j.jclinane.2008.11.007.J. I. Wu, S. F. Lu, Y. Y. Chia, L. C. Yang, W. P. Fong, and P. H. Tan, «Sevoflurane with or without antiemetic prophylaxis of dexamethasone in spontaneously breathing patients undergoing outpatient anorectal surgery». J. Clin. Anesth., vol. 21, no. 7, 2009, doi: 10.1016/j.jclinane.2008.11.007.J. Y. Chen, Ko Tsung Lin, Wen Yeong Ray,Wu Shu Ching,Chou Yenn Hwei, Yien Hwey Wen, Kuo Cheng Deng, «Opioid-sparing effects of ketorolac and its correlation with the recovery of postoperative bowel function in colorectal surgery patients: A prospective randomized double-blinded study». Clin. J. Pain, vol. 25, no. 6, 2009, doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a506b.J. Y. Chen, Ko Tsung Lin, Wen Yeong Ray,Wu Shu Ching,Chou Yenn Hwei, Yien Hwey Wen, Kuo Cheng Deng, «Opioid-sparing effects of ketorolac and its correlation with the recovery of postoperative bowel function in colorectal surgery patients: A prospective randomized double-blinded study». Clin. J. Pain, vol. 25, no. 6, 2009, doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a506b.F. Aubrun, O. Langeron, D. Heitz, P. Coriat, and B. Riou, «Randomised, placebo-controlled study of the postoperative analgesic effects of ketoprofen after spinal fusion surgery». Acta Anaesthesiol. Scand., vol. 44, no. 8, pp. 934–939, 2000, doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440807.x.F. Aubrun, O. Langeron, D. Heitz, P. Coriat, and B. Riou, «Randomised, placebo-controlled study of the postoperative analgesic effects of ketoprofen after spinal fusion surgery». Acta Anaesthesiol. Scand., vol. 44, no. 8, pp. 934–939, 2000, doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440807.x.D. Fletcher, Nègre I., Barbin C., François A., Carreres C., Falgueirettes C., Barboteu A., Samii K., «Postoperative analgesia with iv propacetamol and ketoprofen combination after disc surgery». Can. J. Anaesth., vol. 44, no. 5, pp. 479– 485, 1997, doi: 10.1007/BF03011934.D. Fletcher, Nègre I., Barbin C., François A., Carreres C., Falgueirettes C., Barboteu A., Samii K., «Postoperative analgesia with iv propacetamol and ketoprofen combination after disc surgery». Can. J. Anaesth., vol. 44, no. 5, pp. 479– 485, 1997, doi: 10.1007/BF03011934.A. Hiller, O. A. Meretoja, R. Korpela, S. Piiparinen, and T. Taivainen, «The analgesic efficacy of acetaminophen, ketoprofen, or their combination for pediatric surgical patients having soft tissue or orthopedic procedures». Anesth. Analg., vol. 102, no. 5, pp. 1365–1371, 2006, doi: 10.1213/01.ane.0000204278.71548.bf.A. Hiller, O. A. Meretoja, R. Korpela, S. Piiparinen, and T. Taivainen, «The analgesic efficacy of acetaminophen, ketoprofen, or their combination for pediatric surgical patients having soft tissue or orthopedic procedures». Anesth. Analg., vol. 102, no. 5, pp. 1365–1371, 2006, doi: 10.1213/01.ane.0000204278.71548.bf.D. Oberhofer, J. Skok, and V. Nesek-Adam, «Intravenous ketoprofen in postoperative pain treatment after major abdominal surgery». World J. Surg., vol. 29, no. 4, 2005, doi: 10.1007/s00268-004-7612-0.D. Oberhofer, J. Skok, and V. Nesek-Adam, «Intravenous ketoprofen in postoperative pain treatment after major abdominal surgery». World J. Surg., vol. 29, no. 4, 2005, doi: 10.1007/s00268-004-7612-0.H. Gaskell, S. Derry, P. J. Wiffen, and R. A. Moore, «Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults». Cochrane Database of Systematic Reviews, vol. 2017, no. 5. 2017, doi: 10.1002/14651858.CD007355.pub3.H. Gaskell, S. Derry, P. J. Wiffen, and R. A. Moore, «Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults». Cochrane Database of Systematic Reviews, vol. 2017, no. 5. 2017, doi: 10.1002/14651858.CD007355.pub3.S.A. Cooper, «Ketoprofen in oral surgery pain: a review». Journal of clinical pharmacology, vol. 28, no. 12 Suppl. 1988, doi: 10.1002/j.1552-4604.1988.tb05976.x.S.A. Cooper, «Ketoprofen in oral surgery pain: a review». Journal of clinical pharmacology, vol. 28, no. 12 Suppl. 1988, doi: 10.1002/j.1552-4604.1988.tb05976.x.G. Velásquez, L. A. Cruz, and M. Espinoza, «Ketoprofen Is More Effective Than Diclofenac After Oral Surgery When Used as a Preemptive Analgesic: A Pilot Study». J. Oral Facial Pain Headache, vol. 28, no. 2, 2014, doi: 10.11607/ofph.1200.G. Velásquez, L. A. Cruz, and M. Espinoza, «Ketoprofen Is More Effective Than Diclofenac After Oral Surgery When Used as a Preemptive Analgesic: A Pilot Study». J. Oral Facial Pain Headache, vol. 28, no. 2, 2014, doi: 10.11607/ofph.1200.A. Sunshine and N. Z. Olson, «Analgesic efficacy of ketoprofen in postpartum, general surgery, and chronic cancer pain». Journal of clinical pharmacology, vol. 28, no. 12 Suppl. 1988, doi: 10.1002/j.1552-4604.1988.tb05977.x.A. Sunshine and N. Z. Olson, «Analgesic efficacy of ketoprofen in postpartum, general surgery, and chronic cancer pain». Journal of clinical pharmacology, vol. 28, no. 12 Suppl. 1988, doi: 10.1002/j.1552-4604.1988.tb05977.x.G. A. Bjørnsson, H. R. Haanæs, and L. A. Skoglund, «Ketoprofen 75 mg qid versus acetaminophen 1000 mg qid for 3 days on swelling, pain, and other postoperative events after third-molar surgery». J. Clin. Pharmacol., vol. 43, no. 3, 2003, doi: 10.1177/0091270002250603.G. A. Bjørnsson, H. R. Haanæs, and L. A. Skoglund, «Ketoprofen 75 mg qid versus acetaminophen 1000 mg qid for 3 days on swelling, pain, and other postoperative events after third-molar surgery». J. Clin. Pharmacol., vol. 43, no. 3, 2003, doi: 10.1177/0091270002250603.R. J. Place, M. Coloma, P. F. White, P. J. Huber, J. Van Vlymen, and C. L. Simmang, «Ketorolac improves recovery after outpatient anorectal surgery». Dis. Colon Rectum, vol. 43, no. 6, pp. 804–808, 2000, doi: 10.1007/BF02238018.R. J. Place, M. Coloma, P. F. White, P. J. Huber, J. Van Vlymen, and C. L. Simmang, «Ketorolac improves recovery after outpatient anorectal surgery». Dis. Colon Rectum, vol. 43, no. 6, pp. 804–808, 2000, doi: 10.1007/BF02238018.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.